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總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第13號)
作者:    來源:    發(fā)布時間:2017-03-10
  為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。本指導(dǎo)原則自2018年1月1日起施行。指導(dǎo)原則施行前,企業(yè)可以自主決定是否按照該指導(dǎo)原則要求,提交相關(guān)注冊申報資料。

  特此通告。

  附件:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月20日

2017年第13號通告附件.docx