為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》（食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號），食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種的批準文號數(shù)量。現(xiàn)予發(fā)布，供參考。
附件：289個仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種批準文號情況表
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