2016年5月4日訊/生物谷BIOON/--近日，諾華黑色素瘤聯(lián)合療法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)獲得英國NICE支持批準，用于治療攜帶BRAF V600突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。去年9月，該組合療法獲得歐盟審批通過，這次獲得NICE支持，標志著該組合療法在歐洲市場上的進一步擴張。 NICE在審批Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)的過程中省略了一步評估過程，因為NICE推薦的適應癥與該藥物已獲批的適應癥一致。數(shù)據(jù)顯示，與其它治療方法相比，該組合療法能夠?qū)⒒颊叩纳嫫诙嘌娱L六個月，這對于不可切除性及轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者而言是一個非�？捎^的數(shù)字。 通常，晚期黑色素瘤患者的生存期少于兩年。晚期黑色素瘤患者中，一半以上都攜帶BRAF V600陽性突變，NICE批準該組合療法有助于這部分患者盡快獲得有效的治療。 NICE醫(yī)療技術(shù)評估中心負責人Carole Longson教授表示，Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)這一組合療法是針對晚期黑色素瘤患者非常有效的一線新藥，能夠顯著延長患者的生存期。目前的數(shù)據(jù)充分表明該組合療法的效果，醫(yī)生和患者都非常歡迎NICE做出的推薦決定。 諾華對NICE的積極推薦決定表示歡迎，諾華英國及愛爾蘭腫瘤部門負責人Barbara McLaughlan表示，NICE的積極推薦決定表明該組合療法已經(jīng)獲得了患者和專業(yè)醫(yī)護人員的肯定，對晚期黑色素瘤患者而言，是一項重要的突破。 據(jù)悉NHS已經(jīng)和諾華達成了未披露的折扣價格，然而每28天療程的價格依舊達到了10080英鎊。去年3月，制藥行業(yè)兩大巨頭葛蘭素史克（GSK）與諾華（Novartis）完成價值220億美元的一系列資產(chǎn)置換，重塑各自的核心業(yè)務。其中，諾華以160億美元收購葛蘭素史克的腫瘤業(yè)務，這一組合療法就來源于這次資產(chǎn)置換。Tafinlar為BRAF抑制劑，作為一種單藥口服膠囊，適用于攜帶BRAF V600E突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。Mekinist為首個MEK抑制劑，作為一種單藥口服片劑，適用于攜帶BRAF V600E或V600K突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。 |
